广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

奥咨达医疗器械机咨询构成立于2004 年2 月，从事医疗器械法规咨询、医疗器械产品注册、体系认证和产品认证的医疗器械咨询机构。公司辖下有广州、北京、上海、苏州、无锡、深圳、济南、美国、德国、中国香港、成都等11家全资子公司，广州总公司办公面积达2000平方米，并成立了 法规事务中心、临床中心、营销中心、运营中心、管理中心、IT信息中心 等六大中心，严格按ISO9000 质量体系进行运作，建立了咨询项目在线管理系统、开通400 全国免费咨询热线，形成了强大的技术服务网络。是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构。公司网址： http://www.osmundacn.com我们能为医疗器械企业提供我们能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、SFDA经营许可证、生产许可证、产品注册证、CEMDD/IVDD/PPE、CMDCAS、TGA、JPAL、KFDA）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货等全方位解决方案。目前，我们已帮助1200余家国内外企业通过各类医疗器械注册认证并和多家知名医疗器械集团签订长期咨询服务协议和外包审核协议。奥咨达的顾问和导师团队奥咨达公司员工中已超300人，70% 以上为本科和硕士以上学历，顾问师团队汇聚了大型医疗器械企业和知名认证机构的精英，拥有丰富的企业管理和注册、认证工作经验，并与英、美、德、瑞士等知名国际认证机构、国内权威认证机构、测试机构具有长期友好的合作关系。我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。